GlaxoSmithKline mengumumkan pada 20 April bahawa Beilei Rui ® Mabelantuzumab untuk suntikan telah diluluskan di China untuk digunakan pada pesakit dewasa dengan pelbagai myeloma yang telah menerima sekurang-kurangnya- rawatan baris pertama pada masa lalu. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa terapi gabungan ubat ini boleh mengurangkan risiko kematian sebanyak 42% dan memanjangkan kemandirian bebas perkembangan median hampir tiga kali ganda, membawa harapan baru untuk rawatan pesakit mieloma berganda berulang.
Multiple myeloma adalah kanser darah ketiga paling biasa di seluruh dunia dan secara amnya dianggap sebagai penyakit yang boleh dirawat tetapi tidak boleh diubati. Dalam tiga dekad yang lalu, kadar kejadian multiple myeloma di China telah meningkat dua kali ganda, dengan kira-kira 30000 kes baharu dan 50% lagi kematian setiap tahun. Ciri yang menonjol bagi penyakit ini ialah kecenderungannya untuk berulang, dan selalunya membawa kepada penentangan terhadap rawatan sedia ada selepas kambuh, mengakibatkan pilihan rawatan yang sangat terhad. Bagi pesakit yang telah menerima rawatan-pertama, cara melambatkan perkembangan penyakit dan memanjangkan kelangsungan hidup adalah isu mendesak dalam amalan klinikal.
Mabelantuzumab suntikan yang diluluskan ialah ubat konjugat antibodi (ADC) yang menyasarkan antigen matang sel B (BCMA). Pada masa ini, ia merupakan satu-satunya terapi anti BCMA yang diluluskan di China untuk rawatan-baris kedua dan di atas pelbagai myeloma. Kelulusannya adalah berdasarkan kajian klinikal fasa III yang dipanggil -7. Kajian ini membandingkan keberkesanan terapi gabungan Mabelantuzumab untuk suntikan dengan bortezomib dan dexamethasone (rejimen BVd) dan terapi gabungan Daretumumab (rejimen DVD) secara langsung. Keputusan menunjukkan bahawa kemandirian bebas perkembangan median dalam kumpulan BVd mencapai 36.6 bulan, hampir tiga kali ganda daripada kumpulan DVd (13.4 bulan); Risiko kematian berkurangan sebanyak 42%, dengan kadar survival keseluruhan tiga-tahun sebanyak 74% dalam kumpulan BVd dan 60% dalam kumpulan DVd. Dari segi keselamatan, penyelidikan telah mengesahkan bahawa kesan sampingan okular yang dikaitkan dengan suntikan Mabelantuzumab boleh diuruskan dengan berkesan melalui pelarasan dos dan susulan yang sesuai, kerana kejadian pemberhentian kesan sampingan okular tidak melebihi 9%.
Hesham Abdullah, Naib Presiden Kanan dan Ketua Onkologi Global di GlaxoSmithKline, berkata, "Kali ini, Beilei Rui ® Diluluskan di China, ia menyediakan pilihan baharu untuk rawatan anti BCMA untuk pesakit myeloma berbilang berulang atau refraktori yang menerima rawatan-kedua atau lebih tinggi. Mekanisme tindakannya yang berbeza dijangka akan melambatkan perkembangan antibody pesakit sahaja. ubat terkonjugasi (ADC) kini tersedia, Beilei Rui ® Ia boleh digunakan sepanjang proses pesakit luar tanpa memerlukan pelan penyediaan ubat yang kompleks atau rawatan kemasukan ke hospital, dan boleh digunakan dalam senario rawatan yang berbeza
